二类医疗器械注册需要多少钱，做第二类口腔医疗器材需要多少资金注册
来源：整理 编辑：人人火汽配 2023-01-26 07:30:03
1，做第二类口腔医疗器材需要多少资金注册
2，注册一个二类医疗器材公司需要多少钱需要提供哪些文件不是生
上海科南注册公司为你解答：主要看你在哪里注册了，估计每个地区政策要求都不一样的吧，在上海需要有注册地址（不过这个地址我们都可以提供）需提供你进货方的营业执照复印件，及产品说明，二类医疗器械许可证复印件，及三名医疗人员，还有仓库（我们都可以提供），注册这个公司时间为名字下来后办理许可证是2个星期，但是之前要先看场地准备材料2个星期，在加上注册公司20个工作日，全部下来也就是2个月左右，具体详情可以咨询上海科南商务服务有限公司
3，注册医疗器械公司需要多少资金
医疗器械许可证分几类的的，两人最小注册资金3万。公司办理一月时间差不多，但医疗器械许可证是前置审批准，要办公场地，仓库，并有面积及其它各项要求，详请要求请咨询当地食品药品监督所注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的，两人或两人以上 的公司最低注册资本3万元以上，一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。奥咨达医疗器械咨询机构
4，注册二三类医疗器械许可证多少钱
一、注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。二、详细的可查看：http://tieba.baidu.com/p/4396825437什么就1 23 类许可证注册？一类医疗器械不用注册，备案就行了二类器械要到省药监局注册 三类要到国家药监局注册医疗器械注册一般是生产企业弄经营许可证是批发和零售才办的许可
5，注册医疗器械二类生产企业需要多少注册资金
注册资金和有限责任公司没有任何区别。但是，这里边还有注册费用，包括检测费用大约2万，临床费用大约5-10万，注册代理（如果需要）费用大约在2-5万，单纯注册费大约几千，还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用，估计没个七八十万可能够呛。根据《医疗器械监督管理条例》规定，对注册资金没有限制，但是对二三类医疗器械的销售要依据国家食品药品监督管理局的规定《医疗器械经营企业许可证管理办法》办理经营企业许可证。这个证要在当地的药品监督管理局医疗器械科申请，具体流程和要求一是要查阅这个管理办法，二是要咨询当地的药品监督管理局医疗器械科。
6，注册医疗器械公司需要多少钱
注册公司属于领取《企业法人营业执照》的，应按相关规定缴费。注册公司首先要看什么类型，然后看公司注册资本大小。每家代理费用都不一一样的，在次价格详细可以短息告知您。1.注册费是按照注册资金的0.08%2.验资费3万--50万是1000元3.代码证148元4.税务登记证20元5.刻章200元如果找代理公司还要代理费。但是复旦软件园是不收取任何代理费的。具体咨询一下上海复宝软件科技发展有限公司，其是复旦软件园高新技术产业基地的运营商，做的很不错，不到半年就招了100多家企业入驻，主要提供公司注册、写字楼出租、上海居住证及户口办理、专项资金申请等相关服务，非常专业和周到，我的用户名就是联系方式。
7，二类器械备案变更要多少钱
一、事项名称第二类医疗器械经营备案(含变更)二、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十条；2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第8号）第十二条；3、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）；4、《食品药品监管总局关于实施和有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）。 三、申办对象 新开办或开办后备案内容发生变更的第二类医疗器械经营企业。（注：相关备案的内容发生变更包括企业名称、住所、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负责人、经营方式、经营范围的变更。） 四、企业应具备的条件 （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； （三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； （四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； （五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 五、备案材料及要求 申请企业需向所在地县市场监督管理局行政审批受理窗口提交以下申请材料： （一）首次备案资料 1.第二类医疗器械经营备案表 ＊注：备案表若打印需用A4纸，不得手写，内容应如实填写，需有法定代表人签名并加盖公章。 2.企业营业执照和组织机构代码证复印件； 3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明（员工花名册）； 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附出租方房屋产权证明文件）复印件；企业若不设库房，需提交不设库房的说明，说明不单独设立医疗器械库房的原因； 6.企业经营设施和设备目录； 7.企业经营质量管理制度、工作程序（各环节相关记录表格）等文件目录； 8.经办人授权证明； 9.申请材料真实性的自我保证声明，列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 10.其他证明材料。 （二）变更备案资料 1、第二类医疗器械经营备案变更表（变更表若打印需用A4纸，不得手写，内容应如实填写，需有法定代表人签名并加盖公章。）； 2、变化情况说明及相关证明文件，证明文件为涉及变更内容的有关资料； 3、经办人授权证明； 4、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（自我保证声明应列出申报材料目录，有法定代表人签名并加盖企业公章、申报日期。）。 （三）备案资料形式要求 1、备案资料完整齐备，备案表填写完整，纸质版申请材料一式一份。 2、备案内容发生变更时，企业应将原备案凭证交回所在地县市场监督管理局行政审批受理窗口，提交发生变更的材料。重新备案后备案号不变。 六、办理时限 材料符合要求予以当场办理备案或备案变更。
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